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实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?

2017/4/7 9:25:22

  实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?
  你是否也曾面临这些问题。今天这篇文章,把这几个问题说明白了。答案供参考。
  一、原始记录几个人(几级)签字?
  一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。
  原始记录真正只需两个人(两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO/IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。
  注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。
  二、报告、证书几个人(几级)签字?
  一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。
  报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字:检测和校准人员、批准人
  依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025 . 10.2
  检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:
  j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
  注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。
  三、报告批准人和授权签字人是同一个人吗?
  报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?
  报告签发人员出现在下面的准则条款中:
  CNAS-CL01  5.10.2 j)  检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
  检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;
  授权签字人见如下准则:
  ISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。
  检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。
  授权签字人还需要满足一定的要求:
  a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;
  b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;
  c) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
  授权签字人需要通过评审组的现场考核。